自新冠疫情暴发直至如今,全球疫苗分配不公这一问题一直都没能得到解决,富裕国家在争相进行疫苗囤积的时候,发展中国家却面临着严重的短缺状况,这种不平等的情形正在使这场大流行的时间得以延长,在这样的背景之下,中国疫苗不但在国内进行大规模接种,而且还以“全球公共产品”这一身份迈向世界,正在填补着巨大的免疫缺口。
全球疫苗缺口高达110亿剂
全球健康创新中心发布的研究表明,该研究受美国杜克大学所托,要使全球百分之七十的人口达成两剂疫苗接种,起码得有一百一十亿剂新冠疫苗。此数字表明现有产能得凭借前所未有的规模去扩张。截止2021年1月中旬,全球采购疫苗已超七十亿剂,然而其中百分之六十被高收入国家锁定,这些国家仅占世界人口的百分之十六。这种分配上的鸿沟致使许多发展中国家对着疫苗只能望“苗”兴叹。
由于需求规模极为庞大,任何一个国家都无法单独完成供应。国际货币基金组织表明,疫苗生产能力在全球的分布极为不均衡,多数产能集中于少数发达国家。中等收入国家以及低收入国家,就算拥有资金,在短期内也很难获取足量疫苗。这种结构性矛盾致使全球不得不寻觅更多且更具稳定性的供应源头。
中国产能已占全球半壁江山
截至目前,国产新冠疫苗国内竟有人在进行使用,其使用量超过了1.3亿剂,出口量于此同时达到了突破1亿剂的状况,两者呈现出基本持平的态势,这一状况是透露出来的,透露者为中国疫苗行业协会会长封多佳。新中国成立以来,首次大规模对外进行疫苗援助出现于此,这也是最为至关重要的关于中国履行“疫苗作为全球公共产品”承诺的关键一步。中国疫苗的工业制造能力,目前在全球总产能中所占比例大约为一半,如此比例为填补全球供应缺口提供了坚实且稳固的基础。
中国企业不但出口成品疫苗,还于多个国家合作构建生产设施且提供生物活性材料,举例来说,科兴疫苗在巴西开展临床试验,在土耳其开展临床试验,在印尼开展临床试验,在智利开展临床试验,并且由当地机构负责组织实施,这样的全链条合作模式使得疫苗能够更快速地抵达终端,还助力更多国家构建起自身的疫苗生产能力。
国际合作贯穿研发生产全程
封多佳讲,中国的新冠疫苗自身就是国际大规模合作所产生的成果,自疫情刚开始的时候起,中国开展疫苗业务相关的企业跟众多国家于流行病学研究、科研方面的协作、临床试验、销售代理以及生产代工等多个环节着手实施了全面的合作,这个跨国的协作把传统疫苗研发那种各自进行、互不干扰的模式给打破了,加快了疫苗经从实验室直至接种点这样一个过程的速度。
首先,科兴控股有相关负责人杨光,他进行了介绍,克尔来福疫苗在多个国家开展临床试验,而且这当中各个国家的临床试验都是由当地政府进行监管的,并且是由当地机构来执行的,另外,科兴负责提供用于研究的疫苗。其次,这种分工合作的方式,不仅仅是节省了其中所谓的那些时间,还让整体所得出的试验结果更加具有代表性。最后呢,海外本地进行灌装以及包装这种情况,明显地缩短了供应链,进而使得疫苗能够较之以往更快地去响应各个国家提出的需求。
中国疫苗加速通过国际认证
步入“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)里,这是中国疫苗迈向全球的关键一步,2020年10月的时候,中国跟全球疫苗免疫联盟签订协议,正式投身这一个国际采购与分配机制之中,借由世界卫生组织的紧急使用清单程序,中国疫苗拿到了进入更多国家和地区的通行证,给国际服务供应了制度保障。
在质量认证这一方面,科兴新冠疫苗已然通过了中国那些国家的GMP认证,分别是印尼、巴西、智利等国在内,并且还获取到了印尼清真认证。这些认证不单单证明了疫苗质量是能被控制的,还消除了目标市场在宗教合规这样的方面,以及生产标准之类的顾虑。封多佳明确指出,从质量这一角度到产量这一方面,中国疫苗正在加速从“疫苗大国”朝着“疫苗强国”进行转变。
传统生产模式面临产能瓶颈
药明海德首席执行官董健表明,传统疫苗生产方式存有显著不足。于先前体系当中,疫苗上市许可持有者得独自担负研发、厂房建造、工艺验证、注册、生产、质量管理等所有环节。这就表示唯有实力强劲的大型企业方可达成从研发至生产的完整链条,然而即便身为巨头企业,在供应价格低廉的疫苗之际也欠缺充足动力。
当疫情猛地突然降临,这种模式不容易迅速快速地回应全球急剧增长的需求。董健断定,有秩序有控制地运用合同开发生产组织(CDMO)模式,可行有效地冲破产能的限制。这种模式能够快速增进疫苗制作的产量,特别是适宜腺病毒载体和重组蛋白新冠疫苗的扩大生产,使得更多国家和地区能够按时及时地得到供应。
疫苗行业转型需要做优做强
封多佳进行总结,新冠疫情为中国疫苗行业带来了前所未有的机遇,同时也提出了巨大挑战。所谓“做优”,指的是疫苗产品以及服务的全过程、全要素要与国际接轨,这涵盖了生产标准、质量管理、监管认证等环节。而“做强”意味着要构建起可持续的研发和生产能力,借助这种能力能够长期稳定地去为全球公共卫生作出贡献。
董健补充说,国产疫苗走向国际市场具备核心要素,那就是要确保服务质量,控制生产成本,保持稳定供应。通过CDMO等新型合作模式,中国企业能够更高效参与国际分工。这种转型不仅对提升国内疫苗生产与质量管理水平有帮助,还能让中国成为全球公共卫生产品研发与生产的重要贡献者。
当下,全球疫情依旧处于持续状态,病毒发生变异从而带来了新的不确定性。要是中国疫苗行业可以抓住此次窗口期达成国际化转型,那么不但能够为当下的战疫给予支撑,而且还会为未来应对下一次全球传染病威胁筑牢基础。你觉得中国疫苗企业朝着国际发展,最需要突破的瓶颈是什么呢?欢迎在评论区分享你的看法。

